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Como Citar
1.
Escudero-Vilema E del R, Montaguano-Masaquiza R de los A, Rincón-Alarcón AC, Villalón-Muñoz PA, Concha-Guailla MJ. Formação única e cumprimento dos requisitos técnicos ISO 15189 em laboratório clínico hospitalar, Equador. Hacia Promoc. Salud [Internet]. 1º de janeiro de 2025 [citado 8º de novembro de 2025];30(1):95-105. Disponível em: https://revistasojs.ucaldas.edu.co/index.php/hacialapromociondelasalud/article/view/11105
Fomatos de Citação
Autores
Elizabeth del Rocío Escudero-Vilema
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo
Adriana Carolina Rincón-Alarcón
Universidad Técnica de ManabíPaola Alejandra Villalón-Muñoz
Escuela Superior Politécnica de ChimborazoResumo
Introdução: A acreditação ISO 15189 garante resultados analíticos tecnicamente válidos e comparáveis; essencial para a segurança e a qualidade de vida do paciente; no entanto, poucos laboratórios clínicos obtiveram a acreditação. Objetivo: Avaliar a conformidade com os requisitos técnicos da ISO 15189 após um único programa de treinamento em um laboratório clínico de um hospital primário n o Equador, em 2023. Metodologia: Um estudo analítico empírico qualitativo e longitudinal foi conduzido antes e após uma única sessão de treinamento sobre a lista de verificação geral de conformidade com a acreditação do Sistema de Acreditação Equatoriano, de acordo com a norma ISO 15189:2012. Foi medida a conformidade com os seguintes requisitos técnicos: pré-analítico, analítico, garantia da qualidade dos resultados analíticos, pós-analítico, notificação dos resultados, comunicação dos resultados e gestão das informações laboratoriais. Resultados: Os percentuais de conformidade medidos antes e depois do treinamento individual mostraram um aumento em todos os requisitos técnicos. A garantia da qualidade apresentou o menor percentual de alterações, de 29,41% para 41,18% de conformidade; a comunicação de resultados apresentou a maior variação percentual, de 33,33% para 100% de conformidade. Conclusões: O treinamento demonstrou ser uma ferramenta eficaz no atendimento aos requisitos da ISO 15189; no entanto, alguns requisitos técnicos ainda requerem atenção especial para a obtenção da acreditação, considerando que para este processo sob a atual ISO 15189:2022, intervêm múltiplos fatores que vão além do treinamento e da implementação de sistemas de gestão da qualidade.
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